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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베파마는 15일 개발 중인 적아구성 프로토포르피린증(EPP)과 X연쇄성 프로토포르피린증(XLP)에 대한 경구제 'MT-7117'이 3상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성하고 양호한 유효성 및 안전성 결과를 보였다고 발표했다.
EPP와 XLP는 헴 생합성 경로의 희귀?유전성 질환으로, 햇빛과 일부 인공광 노출로 피부에 심한 통증을 일으키는 특징이 있다. EPP는 약 7만5000명~20만명 중 1명 꼴로 발병하는 것으로 추정된다. EPP와?XLP 성인환자에 대해서는 치료선택지가 제한적이고 특히 청년기 환자에 승인된 치료법은 없는 실정이다.
골드몽릴게임3상 임상시험은 EPP 또는 XLP 성인 및 청년기 환자를 대상으로 세계적으로 실시한 무작위 이중맹검?위약대조시험으로, 위약과 MT-7117 투여그룹에 참가자를 랜덤으로 분류한 16주간의 이중맹검?치료기간, 그 후 MT-7117을 투여하는 36주간의 오픈라벨기간으로 구성된다.
1차 평가항목은 햇빛 노출에 따른 최초의 전구증상(적 바다이야기APK 열감, 소양감 또는 자극감 등)이 발현되기까지의 시간이다.
임상시험은 다나베파마의 미국 자회사를 중심으로 실시되고 있으며 오픈라벨기간은 현재까지 지속 중이다.