사진=게티이미지뱅크


이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상에 성공했다. 신약을 바른 사람은 안 바른 사람과 비교해 모발 수 증가율이 최대 5배 차이났고, 기존 탈모약과 비교해 부작용은 적었다. 시장의 관심이 쏠리며 주가는 20% 가까이 급등했다. 30년간 신약이 없던 탈모약 시장에 ‘게임체인저’가 등장하며 탈모약 시장이 폭발적으로 성장할 것이란 기대가 나온다.
?코스모 탈모 신약 임상 3상서 효능 입증?



아일랜드 더블린에 위 바다이야기게임2 치한 코스모파마슈티컬스 본사 전경./ 코스모파마슈티컬스 제공


3일(현지시간) 코스모파마슈티컬스는 남성형 탈모 치료제 신약 ‘클라스코테론’ 5% 용액이 두 건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했다. 미국과 유럽 등 50개 지역 1465명의 남성형 탈모 환 야마토게임연타 자를 대상으로 진행된 이번 임상 결과?클라스코테론 투여군은 위약 투여군과 비교해 투여 부위 모발 수가 539% 늘어난 것으로 확인됐다. 또 다른 임상에서도 위약 투여군 대비 168%의 개선 효과를 보였다.
이번 임상을 주도한 마리아 호딘스키 미네소타대 교수는?“이번 결과는 전 세계 의사들이 안드로겐성 탈모증을 치료하는 방식을 재정의할 만한 릴짱 잠재력을 갖고 있다”며 “지난 수십년간 제한적인 효능 또는 호르몬의 전신 노출로 인한 부작용 중 하나를 선택하거나 치료를 포기해야만 하는 상황을 뒤바꿀 수 있다”고 말했다.?
이번 신약은 기존?탈모약과는 달리 두피에?바르는 형태다. 주성분인 클라스코테론은 탈모?원인 호르몬인 디하이드로테스토스테론(DHT)이 모낭?수용체에?결합하는?걸?두피 바다이야기프로그램 ?표면에서?직접?차단한다. 이 때문에 전신 혈중 호르몬 수치를 낮춰 성기능 저하와 우울감 등의 부작용이 있던?피나스테리드,?두타스테리드?등 기존의 경구형 탈모 치료제와 달리 전신 부작용 위험이 매우 낮다. 탈모 부위에 국소적으로 작용하고 체내에 흡수되면 빠르게 비활성 대사체로 분해되기 때문이다.??
클라스코테론 성분이 신약으로 개발된 건 사이다쿨접속방법 이번이 처음이 아니다. 코스모파마슈티컬스는 앞서 자회사 카시오페아를 통해 클라스코테론의 농도를 1%로 한 연고형 여드름 치료제?‘윈레비’를 개발했다. 2020년 미국 식품의약국(FDA)의 승인받아 출시를 시작했고, 한국에서도 국내 판권을 획득한 현대약품이 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 뒤 정식 출시를 앞두고 있다.?
?"30년 만의 게임체인저 나왔다"



시장은 즉각 반응했다. 스위스 증시에 상장된 코스모파마슈티컬스 주가는 이날 78.3스위스프랑에 거래를 마치며 전거래일 대비 19.5% 급등했다. 2008년 이후 17년 만에 가장 큰 일일 상승 폭을 기록했다.?지오바니 디 나폴리 코스모파마슈티컬스 최고경영자(CEO)는?“남성형 탈모에 있어서 30여년 만에 처음 등장한 잠재적인 혁신”이라고 강조했다.?
이번 탈모 신약이 윈레비의 ‘형제 약물’이라는 점은 시장 기대감을 더 키우고 있다. 윈레비는 이미 미국과 유럽 등 세계 주요국에서 승인받은 뒤 수년째 판매되고 있다. 특히 큰 부작용 없이 피부에서 남성 호르몬을 성공적으로 차단해 여드름을 치료하는 윈레비의 작용 기전은 이번 탈모 신약과 이론적으로 차이가 없다. 실제 이번 탈모 신약과 윈레비의 차이는 클라스코테론 농도가 각각 5%, 1%라는 것과 제형이 각각 용액 형태와 크림 형태라는 점 외엔 없다.
업계에서는 클라스코테론이 상용화될 경우 수조원 규모의 글로벌 탈모약 시장 판도를 뒤흔들 것으로 보고 있다. 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 2023년 88억1000만달러(약 12조4000억원) 규모였던 글로벌 탈모약 시장은 2030년 160억달러(약 22조5000억원)까지 불어날 것으로 전망된다.?코스모파마슈티컬스는 현재 진행 중인 12개월 장기 안전성 데이터 확보가 완료되는 대로 FDA와 유럽 의약품청(EMA)에 신약 허가를 신청한다는 계획이다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com 기자 admin@no1reelsite.com